醫療器械的規章制度 　　制度是作為社會、政治和經濟機制的基礎，對于解決復雜的現代社會問題至關重要。下面給大家整理一些醫療器械的規章制度，方便大家學習怎么寫醫療器械的規章制度。 　　醫療器械的規章制度篇1 　　一、貫徹執行國家有關醫療器械監督管理的法律、法規及規章等有關政策的規定，在質量副總經理領導下，負責公司的全面質量管理工作，確保醫療器械的質量。 　　二、負責起草或修訂公司有關質量管理方面的規章制度、質量工作規劃，并指導督促執行。 　　三、負責首營企業和首營品種的質量審核。 　　四、負責醫療器械質量事故或質量投訴的調查處理及報告。 　　五、負責質量不合格醫療器械的審核。 　　六、協助開展對公司員工進行有關醫療器械質量管理方面的教育或培訓工作。 　　七、定期向質量管理領導小組匯報質量工作開展情況，對存在問題提出改進措施，對在質量工作中取得成績的部門和個人，以及質量事故的處理，提出具體獎懲意見。 　　八、指導并督促本部門員工做好有關質量工作。 　　醫療器械的規章制度篇2 　　一、為保證醫療器械質量，創造一個有利器械質量管理的優良工作環境，保證員工身體健康，依據《醫療器械監督管理條例》等的&39；規定，特制定本制度。 　　二、營業場所應明亮，地面整潔，無垃圾，無污水，無污染物。 　　三、辦公室地面、桌面等每天清潔，每周進行徹底清潔。 　　四、倉庫環境整潔、地面平整，門窗嚴密牢固，物流暢通有序。并有安全防火、防蟲、防鼠設施，無粉塵、無污染源。 　　五、在崗員工個人衛生整潔，精神飽滿。 　　六、每年組織一次健康檢查。公司分管質量的負責人、質管人員、驗收、保管、養護、復核等直接接觸醫療器械的人員必須進行健康檢查。其中驗收員、養護員必須有視力的體檢。 　　七、按照規定的體檢項目進行檢查，不得有漏檢行為或找人替