醫療器械公司規章制度
醫療器械公司規章制度(通用19篇)
在發展不斷提速的社會中,很多地方都會使用到制度,制度是在一定歷史條件下形成的法令、禮俗等規范。你所接觸過的制度都是什么樣子的呢?以下是小編為大家收集的醫療器械公司規章制度,僅供參考,歡迎大家閱讀。
醫療器械公司規章制度 1
為了更好的打造本公司的整體形象,規范各部門的職責,特訂立如下規章制度,供全體員工遵照執行。
一、質量管理部職責
1、堅持“質量第一”的原則,貫徹執行有關醫療器械管理的法律、法規和行政規章;
2、具體負責并維護負責管理體系的正常運行;
3、負責組織起草、編制企業質量管理制度,工作程序和質量職責等質量管理文件,并指導、督促質量管理文件的執行;
4、在企業內部對醫療器械質量行使裁決權;
5、負責醫療器械的質量驗收,指導和監督醫療器械保管、養護和運輸中的質量工作,接受企業內部關于質量技術問題的咨詢;
6、收集、分析醫療器械質量信息,調查處理醫療器械質量查詢,投訴和質量事故,組織企業質量工作分析和重大質量事故處理;
7、審核不合格醫療器械,對不合格醫療器械處理過程實施監督;
8、協助人力資源部門開展對企業員工醫療器械質量方面的教育或培訓的;
9、負責醫療器械不良反應信息的收集報告工作;
10、完成其它核實的質量管理工作。
二、業務部職責
1、負責制定年、季、月度醫療器械采購計劃,并且實施;
2、向財務部提供資金需求及付款計劃;
3、收集供貨商及市場信息資料,建立、健全供貨商檔案;
4、負責供貨商的前期考察,篩選及供貨商考核、評價;
5、負責醫療器械貨源和價格行情的調研;
6、負責采購合同的起草,并提交審批核準;
7、依據國家物價有關規定對購進藥品的價格進行審核;
8、負責本部門員工培訓計劃的制定;
9、負責本部門員工業績考評。
三、配送中心職責
1、堅持“質量第一”的原則,執行醫療器械質量管理的法律、法規和行政規章;
2、具體負責在醫療器械儲存和運輸過程的質量管理工作,并維護質量管理體系的正常運行;
3、對在采購計劃范圍內的來貨進行接站,完善交接手續;
4、配合質量驗收員完成來貨驗收,詳細檢查來貨藥品的各類標識,外觀和包裝質量,發現質量瑕疵時,及時與質量管理部門取得聯系,把好醫療器械質量入庫關;
5、加強在庫醫療器械的保管養護,嚴格執行醫療器械分類分區存放;
6、負責醫療器械出庫驗發工作,依據出庫憑證與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫差錯;
7、對經營用車進行管理及調配,醫療器械運輸應捆扎牢固,防止破損及事故發生;
8、加強對全體儲運人員的質量意識教育,負責對重大問題改進措施在儲運部門的實施落實;
9、連鎖門店配送醫療器械送貨要及時準確送達各門店做好交接手續;
10、做好月、季、年度的庫存盤點工作,確保帳、貨、卡相符。
四、醫療器械購進管理制度
1、為認真貫徹執行《醫療器械監督管理條例》、《產品質量法
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